醫(yī)藥網(wǎng)8月9日訊 2016年，為全面貫徹黨的十八大和十八屆二中、三中、四中、五中全會(huì)精神以及習(xí)近平總書記系列重要講話精神，食品藥品監(jiān)管總局（以下簡(jiǎn)稱總局）按照《中共中央關(guān)于全面推進(jìn)依法治國(guó)若干重大問(wèn)題的決定》和《法治政府建設(shè)實(shí)施綱要（2015—2020年）》（以下簡(jiǎn)稱《綱要》）要求，全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)，堅(jiān)持科學(xué)立法、嚴(yán)格執(zhí)法、深入普法，積極推進(jìn)食品藥品監(jiān)管部門依法行政，各項(xiàng)工作取得顯著成效。現(xiàn)將有關(guān)工作進(jìn)展情況報(bào)告如下：
一、強(qiáng)化對(duì)法治建設(shè)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)
為全面貫徹落實(shí)《綱要》要求，總局黨組高度重視，主要負(fù)責(zé)同志認(rèn)真履行推進(jìn)法治建設(shè)第一責(zé)任人的責(zé)任，多次批示要求結(jié)合食品藥品法治建設(shè)工作實(shí)際，加快推進(jìn)法治建設(shè)進(jìn)程。
2016年，總局印發(fā)《關(guān)于全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施意見(jiàn)》），明確到2020年食品藥品監(jiān)管法治建設(shè)的總體目標(biāo)是：科學(xué)完備的食品藥品安全法律制度體系基本建成，高素質(zhì)的專業(yè)化監(jiān)管隊(duì)伍基本建立，法治精神、法治理念與法治思維得到深入普及，職能清晰、執(zhí)法嚴(yán)明、公開(kāi)公正、廉潔高效的食品藥品監(jiān)管部門基本建成�！秾�(shí)施意見(jiàn)》明確食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)的8個(gè)方面主要任務(wù)、23項(xiàng)具體措施，并對(duì)組織保障和落實(shí)機(jī)制提出具體要求和措施。為切實(shí)推進(jìn)食品藥品監(jiān)管法治建設(shè)，按照《實(shí)施意見(jiàn)》要求，總局出臺(tái)年度法治建設(shè)工作要點(diǎn)，明確責(zé)任部門、任務(wù)分工、時(shí)間節(jié)點(diǎn)，保證成果能落實(shí)、可檢驗(yàn)。
二、加快推進(jìn)食品藥品監(jiān)管立法
一是完成《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》修訂。積極配合國(guó)務(wù)院法制辦，完成《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》修訂，進(jìn)一步落實(shí)疫苗生產(chǎn)、流通、接種等各環(huán)節(jié)監(jiān)管責(zé)任，堵塞監(jiān)管漏洞。
二是加快《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》修訂。2016年7月，總局向國(guó)務(wù)院上報(bào)《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》修訂草案。
三是推進(jìn)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂。組織召開(kāi)化妝品監(jiān)管和立法國(guó)際研討會(huì)，就化妝品監(jiān)管法律制度建設(shè)進(jìn)行專題研討，積極配合國(guó)務(wù)院法制辦加快《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂進(jìn)程。
四是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》修訂穩(wěn)步推進(jìn)�！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》修訂被列為第十二屆全國(guó)人大常委會(huì)五年立法規(guī)劃項(xiàng)目，國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革文件出臺(tái)后，總局多次組織專家學(xué)者、行業(yè)協(xié)會(huì)以及藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通企業(yè)開(kāi)展座談，反復(fù)修改完善，目前已形成修訂草案第四稿，力爭(zhēng)年底前完成起草上報(bào)工作。同時(shí)，積極配合做好《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》的制定。
五是加快部門規(guī)章的制修訂。2016年，出臺(tái)《食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》《食品藥品投訴舉報(bào)管理辦法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范>的決定》等9部規(guī)章�？偩殖闪⒁詠�(lái)，已制修訂規(guī)章33部，食品藥品監(jiān)管配套規(guī)章體系日趨完善。
六是加強(qiáng)規(guī)范性文件審查清理。對(duì)總局成立以來(lái)近300件規(guī)范性文件進(jìn)行清理，提出保留、廢止、失效的處理意見(jiàn)，并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。目前已完成總局第一批食品藥品監(jiān)管規(guī)范性文件清理工作（2013—2015年），發(fā)布《關(guān)于第一批規(guī)范性文件清理結(jié)果的公告》，22件規(guī)范性文件廢止或失效。
七是推動(dòng)“兩高”司法解釋修訂。為嚴(yán)懲藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中的數(shù)據(jù)造假行為，積極推動(dòng)“兩高”研究起草《關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)據(jù)造假刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》。同時(shí)，積極協(xié)調(diào)“兩高”加快修訂《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》《關(guān)于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問(wèn)題的規(guī)定》。
三、深化行政審批制度改革
一是加大行政審批取消、下放力度�？偩窒驀�(guó)務(wù)院審改辦報(bào)送的擬取消3項(xiàng)中央指定地方實(shí)施的行政許可事項(xiàng)，包括�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施的藥用輔料（不含新藥用輔料和進(jìn)口藥用輔料）注冊(cè)審批、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批（第三方平臺(tái)除外）、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定初審，國(guó)務(wù)院已發(fā)文取消�？偩窒驀�(guó)務(wù)院審改辦報(bào)送的擬取消藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺(tái)）審批3項(xiàng)行政審批事項(xiàng)，國(guó)務(wù)院審改辦和專家論證會(huì)已經(jīng)通過(guò)。其中，近期公布的《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>的決定》，將醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定改為備案管理。
二是積極推進(jìn)“兩證合一”。根據(jù)新修訂的《中華人民共和國(guó)食品安全法》要求，總局重新出臺(tái)《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》，將原食品流通許可證和餐飲服務(wù)許可證2項(xiàng)許可合并為食品經(jīng)營(yíng)許可證1項(xiàng)許可。同時(shí)，會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委印發(fā)《食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于整合調(diào)整餐飲服務(wù)場(chǎng)所的公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證和食品經(jīng)營(yíng)許可證有關(guān)事項(xiàng)的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2016〕29號(hào)），取消飯館、咖啡、酒吧、茶座等4類餐飲服務(wù)場(chǎng)所的衛(wèi)生許可證，相關(guān)許可內(nèi)容納入食品經(jīng)營(yíng)許可證審查標(biāo)準(zhǔn)中；印發(fā)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于餐飲服務(wù)場(chǎng)所的公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證和食品經(jīng)營(yíng)許可證整合后調(diào)整食品經(jīng)營(yíng)許可條件有關(guān)事項(xiàng)的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2016〕109號(hào)），進(jìn)一步簡(jiǎn)化審批流程和條件。截至目前，總局共取消、下放、調(diào)整行政審批事項(xiàng)11大項(xiàng)、5小項(xiàng)，現(xiàn)有行政審批事項(xiàng)24大項(xiàng)，地方行政審批事項(xiàng)41項(xiàng)。
三是規(guī)范審評(píng)審批程序。為落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）要求，總局先后出臺(tái)開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)、開(kāi)展藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查、開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等近30項(xiàng)改革配套措施，進(jìn)一步簡(jiǎn)化審評(píng)審批程序，提高審評(píng)審批效率，各項(xiàng)改革任務(wù)有力有序推進(jìn)。
四是加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。制定《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于對(duì)取消和下放行政審批事項(xiàng)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的意見(jiàn)》，明確下放和承接行政審批事項(xiàng)的具體要求，要求食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在行政審批改革中，堅(jiān)持放管結(jié)合，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，認(rèn)真落實(shí)各方責(zé)任。出臺(tái)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步做好食品藥品安全隨機(jī)抽查加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的通知》，對(duì)食品藥品監(jiān)管執(zhí)法事項(xiàng)，落實(shí)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”的各項(xiàng)要求。
五是大力推行權(quán)力清單。及時(shí)公布“權(quán)力清單”，將行政審批事項(xiàng)設(shè)定依據(jù)、審批對(duì)象、審批部門、收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)等在中央機(jī)構(gòu)編制網(wǎng)和總局政府網(wǎng)站向社會(huì)公示。同時(shí)，按照國(guó)務(wù)院審改辦要求，編制總局行政審批事項(xiàng)服務(wù)指南和審查工作細(xì)則，列明設(shè)定依據(jù)、申請(qǐng)條件、申請(qǐng)材料、基本流程、審批時(shí)限、收費(fèi)依據(jù)，附示范文本在網(wǎng)站和受理場(chǎng)所顯著位置公開(kāi)，報(bào)國(guó)務(wù)院審改辦審核公布。
四、推進(jìn)行政決策科學(xué)化和法治化
一是健全依法行政決策機(jī)制。為確保行政決策科學(xué)化、民主化、法治化，總局把專家論證、技術(shù)咨詢、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、合法性審查、集體討論決定確定為作出重大行政決策的必備程序。強(qiáng)調(diào)重大決策內(nèi)部合法性審查機(jī)制，各監(jiān)管部門對(duì)擬作出的重大行政決策事項(xiàng)，須經(jīng)法制機(jī)構(gòu)合法性審查。為提高科學(xué)決策的水平，出臺(tái)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局外聘專家管理辦法（試行）》《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審評(píng)專家?guī)旃芾磙k法（試行）》《藥品注冊(cè)審評(píng)專家咨詢委員會(huì)管理辦法（試行）》，充分發(fā)揮外部專家在審評(píng)審批、日常監(jiān)管中的關(guān)鍵作用。
二是穩(wěn)步推進(jìn)法律顧問(wèn)工作。建立法律顧問(wèn)專家隊(duì)伍，出臺(tái)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局法律顧問(wèn)管理辦法》。經(jīng)嚴(yán)格的推薦遴選程序，總局聘請(qǐng)14位來(lái)自學(xué)界和實(shí)務(wù)界的知名專家、律師擔(dān)任總局法律顧問(wèn)，組成總局法律顧問(wèn)組。顧問(wèn)組聚集行政法學(xué)、法理學(xué)、民法學(xué)、刑法學(xué)和法律實(shí)務(wù)的資深法律專家，為食品藥品科學(xué)、依法監(jiān)管保駕護(hù)航。同時(shí)，根據(jù)各司局工作需要和法律顧問(wèn)的專業(yè)背景，建立法律顧問(wèn)對(duì)口聯(lián)系司局機(jī)制，為總局各業(yè)務(wù)司局配備對(duì)口聯(lián)系的2—3名法律顧問(wèn)。各業(yè)務(wù)司局遇到需要解決的法律事項(xiàng)時(shí)，隨時(shí)可以聯(lián)系咨詢法律顧問(wèn)，獲得法律幫助�？偩殖浞种匾暟l(fā)揮法律顧問(wèn)“智庫(kù)”“外腦”作用，在立法、重大行政決策、突發(fā)事件處理、政府信息公開(kāi)答復(fù)和行政復(fù)議應(yīng)訴等工作中積極聘請(qǐng)法律顧問(wèn)參與把關(guān)，進(jìn)行法律風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，聽(tīng)取法律專家意見(jiàn)建議，保證總局的各項(xiàng)行政行為依法依規(guī)按程序進(jìn)行，切實(shí)維護(hù)各方利益，有效減少監(jiān)管導(dǎo)致的矛盾和化解法律風(fēng)險(xiǎn)。
三是積極推行公職律師制度。經(jīng)商司法部，印發(fā)《全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)開(kāi)展公職律師工作方案》，對(duì)食品藥品監(jiān)管公職律師的任職條件和職責(zé)范圍、公職律師的權(quán)利和義務(wù)、公職律師工作的管理體制和管理職責(zé)、公職律師終止執(zhí)業(yè)情形、公職律師的工作保障等方面進(jìn)行了規(guī)范，力求具有較強(qiáng)的實(shí)際操作性。出臺(tái)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公職律師管理辦法》。目前，總局已有24名在職人員取得公職律師證書。
五、堅(jiān)持嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法
一是明確監(jiān)管職責(zé)。為推進(jìn)基層嚴(yán)格、規(guī)范、公正、文明執(zhí)法，出臺(tái)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門及其派出機(jī)構(gòu)食品安全執(zhí)法規(guī)范化的指導(dǎo)意見(jiàn)》，從完善機(jī)構(gòu)設(shè)置、明確機(jī)構(gòu)事權(quán)、規(guī)范行政許可等11個(gè)方面，對(duì)縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門及其派出機(jī)構(gòu)食品安全執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)作出明確規(guī)定。為全面貫徹中央有關(guān)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，進(jìn)一步提升食品藥品監(jiān)管依法行政履職盡責(zé)的能力和水平，出臺(tái)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)依法行政履職盡責(zé)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》。
二是完善行政執(zhí)法責(zé)任制。通過(guò)組織開(kāi)展行政執(zhí)法崗位梳理，著手制定行政執(zhí)法崗位職責(zé)與工作規(guī)程，明確不同執(zhí)法部門、執(zhí)法崗位的具體職責(zé)，責(zé)任落實(shí)到人，規(guī)范權(quán)力運(yùn)行。按照總局要求，多個(gè)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)《行政執(zhí)法責(zé)任制度暫行規(guī)定》《行政執(zhí)法評(píng)議考核辦法》《行政執(zhí)法違法責(zé)任追究辦法》《行政執(zhí)法監(jiān)督檢查制度》等，明確內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和行政執(zhí)法人員崗位職責(zé)，建立健全行政執(zhí)法崗位責(zé)任制度和考核制度，使行政執(zhí)法責(zé)任制有據(jù)可依。
三是加大執(zhí)法力度。為加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)食品新業(yè)態(tài)的監(jiān)管，出臺(tái)《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》；為強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)管，發(fā)布《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法（試行）》，推動(dòng)實(shí)施食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，加快食品安全追溯體系建設(shè)。同時(shí)，以嬰幼兒配方乳粉為重點(diǎn)，創(chuàng)新開(kāi)展體系性檢查。
四是開(kāi)展執(zhí)法檢查。配合全國(guó)人大常委會(huì)教科文衛(wèi)委員會(huì)，圓滿完成《中華人民共和國(guó)食品安全法》執(zhí)法檢查。全國(guó)人大常委會(huì)張德江委員長(zhǎng)和4位副委員長(zhǎng)帶隊(duì)，赴8個(gè)�。▍^(qū)、市）進(jìn)行檢查，4位總局領(lǐng)導(dǎo)參加了執(zhí)法檢查，加快推進(jìn)了食品安全相關(guān)重要問(wèn)題的解決。同時(shí)，為強(qiáng)化基層執(zhí)法力度，以執(zhí)法公開(kāi)和執(zhí)法規(guī)范為重點(diǎn)，組織開(kāi)展全系統(tǒng)年度執(zhí)法檢查。在各地自查基礎(chǔ)上，對(duì)8個(gè)�。▍^(qū)、市）、20個(gè)市級(jí)、22個(gè)縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局和40多個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所開(kāi)展了實(shí)地抽查。對(duì)發(fā)現(xiàn)的普遍性、突出問(wèn)題高度重視，制定強(qiáng)有力的措施，督促各地及時(shí)整改。
六、強(qiáng)化對(duì)行政權(quán)力的制約和監(jiān)督
一是加大信息公開(kāi)力度。為保障公眾對(duì)食品藥品安全的知情權(quán)、參與權(quán)、表達(dá)權(quán)和監(jiān)督權(quán)，按照《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》的要求，堅(jiān)持以公開(kāi)為常態(tài)、不公開(kāi)為例外原則，向社會(huì)公示行政執(zhí)法職能、實(shí)施主體、職責(zé)權(quán)限等事項(xiàng)�？偩终W(wǎng)站已成為向社會(huì)發(fā)布抽檢、案件處罰等監(jiān)管信息的重要窗口。同時(shí)，不斷改進(jìn)依申請(qǐng)政府信息公開(kāi)工作，出臺(tái)《食品藥品監(jiān)管總局政府信息依申請(qǐng)公開(kāi)工作規(guī)范》（食藥監(jiān)辦〔2015〕171號(hào)），明確辦理流程，規(guī)范受理、交辦、承辦、轉(zhuǎn)辦和答復(fù)環(huán)節(jié)，提高信息公開(kāi)質(zhì)量。研究起草《食品藥品安全監(jiān)管信息管理辦法》，擬進(jìn)一步規(guī)范、明確許可、備案、監(jiān)督抽檢、日常監(jiān)管、行政執(zhí)法過(guò)程中監(jiān)管信息的發(fā)布內(nèi)容、期限、方式。
二是健全監(jiān)督制約機(jī)制�？偩忠允称钒踩己藶槭侄危酱俑鞯芈鋵�(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制，加強(qiáng)對(duì)部門內(nèi)部權(quán)力制約，對(duì)行政許可、行政處罰、行政檢查以及審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、審核查驗(yàn)等權(quán)力集中的部門和崗位實(shí)行分事設(shè)權(quán)、分崗定責(zé)、分級(jí)授權(quán)，強(qiáng)化內(nèi)部流程，防止權(quán)力濫用。同時(shí)，通過(guò)細(xì)化責(zé)任追究規(guī)定，對(duì)違法亂紀(jì)、不作為、亂作為的行為依法依紀(jì)追究責(zé)任；對(duì)日常監(jiān)管人員是否定期赴現(xiàn)場(chǎng)檢查、是否嚴(yán)格監(jiān)管、是否認(rèn)真填報(bào)檢查事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督問(wèn)責(zé)；上級(jí)機(jī)關(guān)對(duì)市縣監(jiān)管部門是否按期進(jìn)行抽檢、抽檢結(jié)果是否公開(kāi)進(jìn)行監(jiān)督問(wèn)責(zé)；對(duì)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的、抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格樣品是否按時(shí)、如實(shí)上報(bào)，是否存在瞞報(bào)等進(jìn)行監(jiān)督問(wèn)責(zé)；對(duì)上級(jí)機(jī)關(guān)交辦的案件是否認(rèn)真調(diào)查并按時(shí)報(bào)告調(diào)查結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督問(wèn)責(zé)。
三是加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。出臺(tái)《食品藥品投訴舉報(bào)管理辦法》，完善對(duì)各級(jí)食品藥品違法行為投訴舉報(bào)登記制度，暢通舉報(bào)箱、電子信箱、熱線電話等監(jiān)督渠道，方便群眾對(duì)違法行政行為的投訴舉報(bào)，依法及時(shí)調(diào)查處理違法行政行為。目前，全國(guó)已有25個(gè)�。▍^(qū)、市）開(kāi)通了12331網(wǎng)站，監(jiān)管正能量大大增強(qiáng)，媒體負(fù)面炒作大大減少。
七、依法有效化解社會(huì)矛盾糾紛
一是依法開(kāi)展信訪工作。努力打造陽(yáng)光信訪、責(zé)任信訪、法制信訪，不斷完善信訪工作制度改革和信訪法制化建設(shè)相關(guān)配套措施，全面推行訴訪分離，依法分類處理信訪問(wèn)題，出臺(tái)了《食品藥品領(lǐng)域主要信訪事項(xiàng)法定辦理途徑及相關(guān)法律依據(jù)》等制度。同時(shí)，按照《信訪條例》的要求，在公開(kāi)媒介及網(wǎng)站公布信訪工作機(jī)構(gòu)的通信方式、接待時(shí)間和地點(diǎn)，方便群眾依法反映問(wèn)題和及時(shí)查詢辦理結(jié)果，開(kāi)通局長(zhǎng)信箱、公共留言、網(wǎng)上信訪之窗，重建了群眾來(lái)訪聯(lián)合接待室，大大降低群眾信訪成本，受到群眾的普遍歡迎；聘請(qǐng)律師參與總局的信訪相關(guān)工作，充分發(fā)揮法律工作者的專業(yè)優(yōu)勢(shì)和第三方作用；總局機(jī)關(guān)各司局認(rèn)真落實(shí)信訪工作責(zé)任制，積極推動(dòng)信訪群眾合理合法訴求得到及時(shí)就地解決，切實(shí)維護(hù)群眾的合法權(quán)益。
二是加強(qiáng)行政復(fù)議和應(yīng)訴工作。2016年，總局收到行政復(fù)議申請(qǐng)175件；人民法院受理總局被訴案件92件，比上年度增加80%。在復(fù)議辦理及應(yīng)訴工作中，總局健全行政復(fù)議案件審理工作機(jī)制，進(jìn)一步規(guī)范、暢通行政復(fù)議受理程序，嚴(yán)格按照法定程序和時(shí)限審理復(fù)議案件，確保事實(shí)查得清、法律用得準(zhǔn)、裁決效果好，維護(hù)當(dāng)事人合法權(quán)益，妥善化解行政爭(zhēng)議。同時(shí)，注重在復(fù)議、應(yīng)訴過(guò)程中糾正違法或不當(dāng)行政行為，充分發(fā)揮行政復(fù)議、應(yīng)訴的執(zhí)法監(jiān)督作用，加大風(fēng)險(xiǎn)提示力度，強(qiáng)化督促整改，提高行政執(zhí)法水平，2016年，全系統(tǒng)行政復(fù)議案件糾錯(cuò)率達(dá)33%，行政復(fù)議制度監(jiān)督和規(guī)范行政行為的效果顯著。
八、提升執(zhí)法人員法治思維和依法行政能力
一是完善制度建設(shè)。完善領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用制度機(jī)制。優(yōu)先提拔使用法治素養(yǎng)好、依法辦事能力強(qiáng)的干部；完善學(xué)法用法制度�？偩趾褪。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局每年至少舉辦一期不少于40學(xué)時(shí)的領(lǐng)導(dǎo)干部法治專題培訓(xùn)班，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)班子每年參加兩期以上法治專題講座；完善執(zhí)法人員崗位培訓(xùn)制度，每年組織開(kāi)展執(zhí)法人員通用法律知識(shí)、食品藥品專業(yè)法律知識(shí)、新法律法規(guī)等專題培訓(xùn)，加大對(duì)公務(wù)員初任培訓(xùn)、任職培訓(xùn)中法律知識(shí)的培訓(xùn)力度；完善執(zhí)法人員的法治能力考查測(cè)試制度，利用干部網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)學(xué)院培訓(xùn)平臺(tái)等多種形式，加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法人員法治能力考查測(cè)評(píng)。實(shí)行公務(wù)員晉升依法行政考核制度，完善懲戒制度，落實(shí)責(zé)任追究，對(duì)特權(quán)思想嚴(yán)重、法治觀念淡薄的干部要批評(píng)教育、督促整改，問(wèn)題嚴(yán)重的，依法依紀(jì)嚴(yán)肅處理。
二是加強(qiáng)能力培養(yǎng)。為進(jìn)一步提高監(jiān)管人員的法律知識(shí)、法律素養(yǎng)和法律能力，推動(dòng)全系統(tǒng)更加自覺(jué)運(yùn)用法治思維和法治方式強(qiáng)化監(jiān)管工作，總局大力開(kāi)展培訓(xùn)工作。強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)干部培訓(xùn)，實(shí)施以各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人為培訓(xùn)對(duì)象的國(guó)家級(jí)輪訓(xùn)，開(kāi)展各類培訓(xùn)近8000人次；強(qiáng)化法制工作人員和執(zhí)法監(jiān)管人員培訓(xùn)，組織多期總局機(jī)關(guān)各司局、直屬單位及省級(jí)食品藥品法制人員和執(zhí)法人員參加的法律法規(guī)培訓(xùn)班和法律講座，就法治思維和法治方式、食品藥品法治能力建設(shè)、行政處罰與行政強(qiáng)制等專題進(jìn)行講解；借助大型會(huì)議平臺(tái)開(kāi)展法律培訓(xùn)，在總局新任公務(wù)員和新任處級(jí)干部培訓(xùn)、食品藥品監(jiān)管法治能力建設(shè)系列講座、省級(jí)以下紀(jì)檢監(jiān)察干部培訓(xùn)班、藥品注冊(cè)、醫(yī)療器械注冊(cè)、投訴舉報(bào)工作等會(huì)議上，專門開(kāi)設(shè)法律培訓(xùn)課程，擴(kuò)大培訓(xùn)受眾面，取得較好效果。
九、深入開(kāi)展法治宣傳教育
一是出臺(tái)《全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治宣傳教育第七個(gè)五年規(guī)劃（2016—2020年）》。對(duì)全系統(tǒng)未來(lái)五年的普法工作作出安排部署，明確指導(dǎo)思想、主要目標(biāo)和工作原則，確定法治宣傳教育的對(duì)象和要求，細(xì)化主要任務(wù)、工作措施和工作步驟等。
二是組織召開(kāi)《中華人民共和國(guó)食品安全法》實(shí)施一周年座談會(huì)。邀請(qǐng)全國(guó)人大教科文衛(wèi)委員會(huì)、法律工作委員會(huì)、國(guó)務(wù)院法制辦以及國(guó)務(wù)院食品安全辦成員單位的領(lǐng)導(dǎo)等150余人參加，就深入貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)食品安全法》進(jìn)行深入座談，完善相關(guān)制度，強(qiáng)化法律實(shí)施。
三是積極創(chuàng)新食品藥品安全普法宣傳載體。加強(qiáng)與中央電視臺(tái)、新華社等主流媒體，以及新浪、騰訊等新媒體合作，圍繞新修訂的《中華人民共和國(guó)食品安全法》《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》等重點(diǎn)工作，對(duì)食品藥品安全法律法規(guī)進(jìn)行全面解讀，增強(qiáng)法治建設(shè)工作新聞發(fā)布的權(quán)威性和信息發(fā)布的傳播力，營(yíng)造全民關(guān)心食品藥品監(jiān)管的良好氛圍。
四是對(duì)“六五”食品藥品安全普法活動(dòng)驗(yàn)收。總局法制司榮獲中央宣傳部、司法部聯(lián)合授予的2011—2015年全國(guó)法治宣傳教育先進(jìn)集體榮譽(yù)稱號(hào)。
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