醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊 我國(guó)目前有獨(dú)家原料藥品種近600個(gè)，涉及中外企業(yè)350余家……
14日，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南（征求意見(jiàn)稿）》，擬對(duì)短缺藥品和原料藥市場(chǎng)價(jià)格行為進(jìn)行管制。
近年來(lái)，國(guó)家醫(yī)藥政策的導(dǎo)向是醫(yī)�？刭M(fèi)，降低藥品價(jià)格，然而一些企業(yè)人為行為對(duì)原料藥和原本廉價(jià)的一些藥品進(jìn)行壟斷，造成市場(chǎng)短缺或價(jià)格抬高，引起市場(chǎng)混亂。
發(fā)改委發(fā)布的《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南（征求意見(jiàn)稿）》文件對(duì)短缺藥品和原料藥進(jìn)行價(jià)格界定，同時(shí)對(duì)壟斷表現(xiàn)形式進(jìn)行了界定，重點(diǎn)是確定了12種“不得”出現(xiàn)的情況。
▍上市藥企上下游聯(lián)手壟斷醫(yī)保藥獲暴利
8月9日，某上市藥企（下簡(jiǎn)稱甲公司）發(fā)布公告稱，公司于8月8日收到證監(jiān)會(huì)下發(fā)的《調(diào)查通知書(shū)》，因公司涉嫌信息披露違法違規(guī)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)證券法》的有關(guān)規(guī)定，證監(jiān)會(huì)決定對(duì)甲公司進(jìn)行立案稽查。甲公司稱，如公司存在重大信息披露違法行為被調(diào)查屬實(shí)，公司股票將被深交所實(shí)施暫停上市。
甲公司是國(guó)內(nèi)專業(yè)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)之一，并且是國(guó)內(nèi)少數(shù)幾家擁有新型青霉素類抗生素磺芐西林鈉原料藥和成品藥注冊(cè)批件的企業(yè)之一。
甲公司系2011年上市，業(yè)績(jī)非常亮眼。據(jù)其年報(bào)顯示，2014年至2016年的凈利潤(rùn)分別為2.88億元、6.05億元、10.26億元，保持高速增長(zhǎng)。有媒體質(zhì)疑這與其控制上游原料形成市場(chǎng)的壟斷，通過(guò)高價(jià)中標(biāo)供貨來(lái)謀取暴利有關(guān)。
甲公司上游企業(yè)（下簡(jiǎn)稱乙公司）也是一家上市公司，同樣是從事抗生素原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，其磺芐西林鈉原料藥產(chǎn)銷量居行業(yè)第一位。
據(jù)乙公司上市公司年報(bào)顯示，2016年凈利潤(rùn)2.22億元，同比增長(zhǎng)242.07%。兩家看似競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的企業(yè)，因?yàn)槔骊P(guān)系卻意外悄然地走到了一起。
目前，甲公司被調(diào)查后發(fā)布被調(diào)查公告的同一天緊急修正了25天前企業(yè)發(fā)布的上半年業(yè)績(jī)預(yù)告，凈利由之前預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng)0%-15%調(diào)整為-25%-0%。
需要說(shuō)明的是，甲公司第一次業(yè)績(jī)預(yù)告發(fā)布時(shí)間其實(shí)也在半年經(jīng)營(yíng)完成之后，理應(yīng)不至于有如此方向性的修正。
事實(shí)真相只有一個(gè)，靜待調(diào)查結(jié)果出來(lái)后方能水落石出。
▍短缺藥品是國(guó)家監(jiān)控的重點(diǎn)，長(zhǎng)春新堿等8個(gè)品種高度短缺
隨著我國(guó)醫(yī)改的深入，藥品招投標(biāo)等采購(gòu)手段對(duì)藥品價(jià)格的進(jìn)行限制等多種因素，致使一些低價(jià)藥品頻現(xiàn)市場(chǎng)短缺現(xiàn)象，致使原本低價(jià)的藥品價(jià)格暴增幾倍甚至幾十倍，盡管如此，還有一些藥品的短缺現(xiàn)象仍然得不到緩解。
根據(jù)筆者對(duì)國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)發(fā)布的2017年1-5月《短缺藥品監(jiān)測(cè)結(jié)果快報(bào)》發(fā)現(xiàn)合計(jì)上榜的短缺藥品有860余個(gè)。
其中，短缺區(qū)域涉及省份在10個(gè)及以上的有長(zhǎng)春新堿、維生素K1等8個(gè)品種；短缺區(qū)域涉及省份在5-9個(gè)的有地高辛、地西泮、呋塞米、洛貝林、絲裂霉素等60余個(gè)品種；短缺區(qū)域涉及省份在2-4個(gè)的有200余個(gè)品種；另外還有近600個(gè)品種在至少一個(gè)省份短缺。
各月份監(jiān)測(cè)短缺品種涉及短缺醫(yī)療機(jī)構(gòu)和省份區(qū)域在10個(gè)及以上的情況如下：
（ 注：數(shù)據(jù)根據(jù)國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)整理，供參考）
▍獨(dú)家品種原料藥相關(guān)方或成整治重災(zāi)區(qū)
獨(dú)家品種本來(lái)是競(jìng)爭(zhēng)力的重要體現(xiàn)，但是如果采取不正當(dāng)?shù)慕?jīng)營(yíng)手段，非法擾亂市場(chǎng)秩序，哄抬藥價(jià)就會(huì)受到相關(guān)監(jiān)管部門的懲罰。
筆者通過(guò)整理國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批文數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)現(xiàn)，我國(guó)目前有獨(dú)家原料藥品種近600個(gè)，涉及中外企業(yè)350余家。
具體來(lái)看，在我國(guó)獨(dú)家原料藥品種超過(guò)10個(gè)的目前僅有華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司一家，浙江海正藥業(yè)股份有限公司、江蘇盛迪醫(yī)藥有限公司兩家公司的獨(dú)家原料藥品種分別也有9個(gè)、8個(gè)。
獨(dú)家原料藥品種數(shù)超過(guò)5個(gè)的企業(yè)及其品種名稱如下：
（注：根據(jù)CFDA批文數(shù)據(jù)整理，供參考）
最后，筆者需要說(shuō)明兩點(diǎn)：
一是逐利是從事商業(yè)活動(dòng)的基本出發(fā)點(diǎn)，在合理、合法的范圍內(nèi)謀取最大的利潤(rùn)是從事商業(yè)活動(dòng)的根本目的，藥品經(jīng)營(yíng)也是一種商業(yè)活動(dòng)，也不例外。這本無(wú)可厚非。
二是并不是說(shuō)高度短缺的藥品和獨(dú)家原料藥品種擁有者就一定會(huì)從事非法經(jīng)營(yíng)形成市場(chǎng)壟斷，哄抬藥品價(jià)格，但是在一定程度上來(lái)說(shuō)是高風(fēng)險(xiǎn)的地帶，更容易形成壟斷，也是國(guó)家監(jiān)管部門重點(diǎn)監(jiān)控的對(duì)象。
愿這些具有壟斷高風(fēng)險(xiǎn)品種的經(jīng)營(yíng)者好自為之，勿要以身試法，觸碰政策紅線。
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