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國產創(chuàng)新藥首次準入醫(yī)保藥品談判 尷尬行情倒逼入局
 
來源：中國銘鉉 企劃部  發(fā)布日期：2017-8-17 14:59:44  瀏覽次數(shù)：1900
 
　　史立臣也表示，創(chuàng)新藥通過談判和評審的形式直接進入醫(yī)保目錄，藥企能從創(chuàng)新藥研發(fā)和市場投入中獲得較好的收益，既保證了藥企研發(fā)投入的積極性，也能很快增強我國薄弱的醫(yī)藥研發(fā)能力，改變我國研發(fā)虛弱的現(xiàn)狀。
 
　　基于上述因素，在去年人社部發(fā)布的醫(yī)保目錄征詢意見階段，收載國內創(chuàng)新藥的呼聲非常高，此次被納入也稱得上人心所向。
 
　　事實上，在此之前已有部分地方打開了創(chuàng)新藥通往醫(yī)保的缺口。去年江蘇省就通過談判機制把艾拉莫德片等5個創(chuàng)新藥納入醫(yī)保支付范圍。史立臣曾評價稱，這是他過去一年里聽過的最好的消息。
 
　　相關藥企負責人公開表示，創(chuàng)新藥進入目錄無論對創(chuàng)新惠及民生，還是推動產業(yè)發(fā)展都是至關重要的，創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄，能滿足臨床需求，加速產業(yè)化，鼓勵藥企創(chuàng)新。
 
　　●入局砝碼：品質和覆蓋面取勝
 
　　在“第八屆中國醫(yī)藥高峰論壇”上，有相關負責人認為，新版藥品目錄出來之后，對于醫(yī)院、業(yè)界都會產生比較大的影響。
 
　　據(jù)了解，近十多年來我國醫(yī)保目錄共四版，分別為2000年、2004年、2009年和2017年版，品種數(shù)量逐步增加，從最早的1535種到現(xiàn)在的2535種，增加了1000種。
 
　　上述負責人認為，醫(yī)保目錄的擴容與醫(yī)保適用范圍擴大、保險種類豐富化等關系密切�！�2000年版醫(yī)保目錄只適用于城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險，當時我國也僅有這一個險種，現(xiàn)在的版本則適用于城鄉(xiāng)醫(yī)療保險、職工保險、工傷保險、生育保險，大病醫(yī)保等�！彼f。
 
　　在多名醫(yī)藥行業(yè)人士看來，除了上述變化，新版醫(yī)保目錄正由常見病低價藥向重大疾病藥物傾斜，公開資料顯示，包括治療腫瘤、免疫力治療的靶向藥等均有納入。
 
　　令市場關注的是，朗沐等創(chuàng)新藥為何能說服評審團隊進入目錄，這些藥品的競爭力在哪里？
 
　　該負責人表示，醫(yī)保關注的重點包括社會影響比較大的疾病、群眾迫切反映比較多的疾病以及兒童藥、創(chuàng)新藥等符合國家政策導向的藥物都會被醫(yī)保目錄優(yōu)先考慮。
 
　　以朗沐為例，其為治療老年性黃斑變性（AMD）的國內創(chuàng)新藥。AMD則是全球工業(yè)發(fā)達國家中，導致老年人失明的首要原因。隨著老齡化社會的全面到來，以及手機LED屏幕藍光對眼睛的直接影響，眼晴黃斑區(qū)損傷程度加速；AMD已成為第三大致盲性眼病，列為全球努力探索研究的領域之一。據(jù)《美國眼科學會》統(tǒng)計，全球每年新增濕性黃斑變性患者人數(shù)超過100萬人，預計到2020年，全球AMD患者達到2500萬人，成為老年人失明的罪魁禍首。
 
　　數(shù)據(jù)顯示，中國50歲以上人群中的AMD患病率為1.89%～15.5%，而城市中腦力勞動者發(fā)生率較高；70歲的老年人發(fā)生率為11.19%，研究表明女性患病的傾向是男性的2倍。隨著年齡增加，患病的危險顯著增加，在中國每年新發(fā)病例中，約30萬例為濕性老年性黃斑變性。
 
　　顯然，朗沐的市場符合社會影響大、群眾迫切反映比較多等特性，也與國家鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新和惠及民生的大政方針政策高度契合。
 
　　在該負責人看來，此次以朗沐為代表的國內創(chuàng)新藥納入談判的范圍并且談判成功，真正得益者最主要為老百姓，“納入醫(yī)保目錄企業(yè)就一定受益這個事情尚難下結論，但企業(yè)既然愿意降價換市場，那它肯定是經過了深思熟慮”。
 
　　通過談判將社會反映比較強烈的朗沐等創(chuàng)新藥納入藥品目錄，大大提高了基本醫(yī)療保險的保障水平，同時也兼顧了資金負擔能力，并有利于引導合理醫(yī)療行為、促進醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展創(chuàng)新，基本實現(xiàn)了醫(yī)保、企業(yè)、參保人“三贏”的目標。
 
　　●康弘等創(chuàng)新藥企迎新機遇
 
　　對于常年奮戰(zhàn)在新藥研發(fā)第一線的多家國內藥企而言，這一變更也令他們有了更多的底氣和支撐。
 
　　據(jù)了解，研制創(chuàng)新藥在全球來說都是一件難事。國際醫(yī)藥界有個通行的說法：研制一款創(chuàng)新藥要經歷“雙十”：耗時10年時間，投入10億美元。高風險、高投入、投資期長，使大部分風險投資和銀行望而卻步。
 
　　也正是多年來醫(yī)保政策不到位，導致我國醫(yī)藥創(chuàng)新市場總量處于低端�！稑嫿ǹ沙掷m(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》顯示，2015年全世界創(chuàng)新藥市場近6000億美元，換算成人民幣大約是4萬億元左右。世界各主要醫(yī)藥研發(fā)國家創(chuàng)新貢獻分布的三個梯隊中，中國目前尚處于第三梯隊，對全球醫(yī)藥創(chuàng)新的貢獻小于5%，市場總量不足100億美元。
 
　　在這一大環(huán)境下，康弘藥業(yè)尤顯特別。它的特別之處在于，自創(chuàng)立之日便一直恪守并履行“沒有研發(fā)就沒有未來”這一觀點。公開資料顯示，康弘藥業(yè)研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例遠高于行業(yè)平均水平，2012～2014年平均值達到了5.62%；2015年，其研發(fā)投入的比重也達5.57%，而同期國內多家藥企的研發(fā)投入比重則不足1%。
 
　　而此次朗沐被納入醫(yī)保目錄中，也令許多眼科醫(yī)生和患者備受鼓舞。
 
　　據(jù)了解，對于國內不少普通患者而言，適用于黃斑變性的眼科藥物價格不算低，有分析機構預測，抗VEGF眼用注射患者人群滲透率達不到10%。且在治療的人群中一定程度上還存在患者療程中途棄療的情況，這也意味著患者的依從性還有較大的提升空間。此次康柏西普被納入乙類醫(yī)保之后，患者支付費用下降70%～80%。這給無數(shù)患者帶來了光明的希望。
 
　　市場和學術界對朗沐為代表的創(chuàng)新藥寄予厚望，原因在于醫(yī)保背后的強大的市場放量。
 
　　據(jù)IMS公司做過的分析，一個藥品如果順利進入國家醫(yī)保，利用新藥保護和市場先機，一般在前兩年能帶來30%以上的增長，對于不少創(chuàng)新藥來說，無法進入醫(yī)保目錄就意味著整個品種的長期虧損。
 
　　“在很多情況下，創(chuàng)新藥物往往是患者急用的，具有較高的社會意義�！蔽鞑恳患疑鲜兴幤蟾吖鼙硎�，創(chuàng)新藥進入醫(yī)保無論對惠及民生，還是對推動產業(yè)創(chuàng)新，以及藥企自我發(fā)展都意義重大。
 
　　風口已經打開，對以康弘藥業(yè)為代表的創(chuàng)新藥企而言，美好的未來讓人充滿想象。
 
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