辦理程序
       1、企業(yè)市政府網(wǎng)絡(luò)申報(bào)；
       2、窗口收件；
       3、相關(guān)職能處室受理初審（現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收）；
       4、報(bào)處室領(lǐng)導(dǎo)審核；

 5、報(bào)省局審批；
法定時(shí)限

30個(gè)工作日

申報(bào)資料：

許可事項(xiàng)變更材料一式二份，登記事項(xiàng)變更一式一份：

    （一） 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)變更登記表》，(點(diǎn)擊下載變更申請(qǐng)表)

    （二） 提交加蓋本企業(yè)印章的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件及副本原件。 企業(yè)變更申請(qǐng)表下載變更材料范本下載

    （三） 企業(yè)變更申請(qǐng)報(bào)告

    （四） 變更企業(yè)法定代表人的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交新任法定代表人的簡(jiǎn)歷、身份證復(fù)印件；

    （五） 變更企業(yè)負(fù)責(zé)人的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交新任企業(yè)負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、身份證、學(xué)歷證書(shū)或者職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件；

    （六） 變更質(zhì)量管理人員的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交新任質(zhì)量管理人員的簡(jiǎn)歷、身份證、學(xué)歷證書(shū)或者職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件；

    （七） 變更企業(yè)注冊(cè)地址的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交變更后地址的產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件、地理位置圖、平面圖及存儲(chǔ)條件說(shuō)明；（法人企業(yè)省局要求驗(yàn)收時(shí)要出示房屋產(chǎn)權(quán)證原件）

    （八） 變更經(jīng)營(yíng)范圍，如對(duì)擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有存儲(chǔ)要求的，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)存儲(chǔ)條件的說(shuō)明；

    （九） 變更倉(cāng)庫(kù)地址的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交變更后倉(cāng)庫(kù)地址的產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件、地理位置圖、平面圖及存儲(chǔ)條件說(shuō)明；（法人企業(yè)省局要求驗(yàn)收時(shí)要出示房屋產(chǎn)權(quán)證原件）

    （十） 申請(qǐng)人對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性聲明，要求：

       （1）所提交材料的清單；

       （2）企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

       （3）加蓋企業(yè)法人章。

     （十一）授權(quán)委托書(shū)（如非企業(yè)法定代表人親自來(lái)辦理）

說(shuō)明：

      1、以上提交的申請(qǐng)材料，統(tǒng)一使用A4型紙張，并按順序裝訂成冊(cè)，材料的每頁(yè)需加蓋企業(yè)公章，復(fù)印件要注明復(fù)印件與原件一致，所有復(fù)印件的原件在現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)核對(duì)。

      2、許可事項(xiàng)包括注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、質(zhì)管人員和經(jīng)營(yíng)范圍；許可證上其它為登記事項(xiàng)