醫(yī)藥網(wǎng)8月18日訊 “救命的藥品稀缺時(shí)可以炒到上萬(wàn)塊，但如魚(yú)精蛋白的成本不過(guò)十幾塊錢(qián)，藥品市場(chǎng)不能完全靠供需調(diào)節(jié)�！�
“救命藥”短缺又來(lái)了，周而復(fù)始。
8月16日，四川省藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布“關(guān)于調(diào)查部分藥品短缺原因的通知”提到，短缺藥品達(dá)212種。其中既有魚(yú)精蛋白、地高辛、人血白蛋白等“經(jīng)常性”短缺藥，也有清開(kāi)靈、諾氟沙星、婦科千金片等常用藥。
硫酸魚(yú)精蛋白注射液、地高辛口服溶液、復(fù)方磺胺甲噁唑注射液、注射用對(duì)氨基水楊酸鈉麥角新堿、放線(xiàn)菌素D等，在醫(yī)藥界已經(jīng)是著名的周期短缺藥。
由于生產(chǎn)成本高、利潤(rùn)低、受眾小，某些抗癌、特效藥尚未在華獲批上市，原料季節(jié)性波動(dòng)、標(biāo)準(zhǔn)修訂、藥品招標(biāo)制度等原因，藥品短缺一直是市場(chǎng)供應(yīng)和政策監(jiān)管難題。
近兩年，關(guān)于短缺藥的生產(chǎn)、流通、監(jiān)管政策頻發(fā)。除定點(diǎn)招標(biāo)、生產(chǎn)、采購(gòu)，制訂短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制外，8月14日，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南（征求意見(jiàn)稿）》，強(qiáng)調(diào)短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者不得相互串通，操縱短缺藥品或原料藥市場(chǎng)價(jià)格，損害其他經(jīng)營(yíng)者或者消費(fèi)者合法權(quán)益；經(jīng)營(yíng)者不得囤積居奇、高價(jià)銷(xiāo)售等原則。
2017年6月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》指出，目前，我國(guó)藥品短缺已經(jīng)不再是改革開(kāi)放前“缺醫(yī)少藥”的普遍性短缺，而是少數(shù)臨床必需的藥品供給質(zhì)量和效率不高，供應(yīng)保障政策不夠細(xì)化、相關(guān)環(huán)節(jié)銜接不夠順暢，部分藥品臨床供應(yīng)緊張甚至短缺的情況時(shí)有發(fā)生。
作為特殊商品，部分藥品很難完全市場(chǎng)化供應(yīng)，在政府“唱主角”之外，民間社會(huì)組織也陸續(xù)展開(kāi)“找藥”工作。
7月26日，阿里健康重啟短缺藥平臺(tái)，發(fā)起建立“全球找藥聯(lián)盟”，旨在聯(lián)手公益組織、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品廠商、互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用和媒體，為急需藥品的患者和家屬提供一款在線(xiàn)實(shí)時(shí)查詢(xún)藥品信息的公益產(chǎn)品。用戶(hù)通過(guò)搜索可獲取藥品說(shuō)明書(shū)及流通渠道信息，目前與國(guó)藥的數(shù)據(jù)、部分電商B2C企業(yè)、線(xiàn)下藥房進(jìn)行對(duì)接。
“阿里健康既是一家互聯(lián)網(wǎng)公司又身處藥品流通領(lǐng)域，在藥品信息、渠道搜尋方面有一定能力和優(yōu)勢(shì)�！碧熵堘t(yī)藥館找藥項(xiàng)目負(fù)責(zé)人梁素娟對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，目前I期項(xiàng)目上線(xiàn)，在手機(jī)淘寶搜“找藥隊(duì)長(zhǎng)”可以進(jìn)入找藥頁(yè)面，支付寶、阿里健康等APP也有入口，“作為純公益定位，這個(gè)項(xiàng)目沒(méi)有商業(yè)化運(yùn)作，唯一的考核標(biāo)準(zhǔn)是用戶(hù)需求滿(mǎn)意度�！�
周期性難題
短缺藥主要分為兩類(lèi)，一類(lèi)是由于用量小、利潤(rùn)低、價(jià)格低廉但又無(wú)替代藥品，加上某些藥品原料供應(yīng)受季節(jié)等條件限制，以及涉及標(biāo)準(zhǔn)的制定和改變，造成斷供。
“藥品短缺在世界各國(guó)都有，因?yàn)樗幤肥翘厥馍唐�，無(wú)法完全放開(kāi)市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)。”瑞銀證券醫(yī)藥行業(yè)分析師趙冰對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，“救命的藥品稀缺時(shí)可以炒到上萬(wàn)塊，但如魚(yú)精蛋白的成本不過(guò)十幾塊錢(qián)，藥品市場(chǎng)不能完全靠供需調(diào)節(jié)。”
此類(lèi)藥品短缺成因復(fù)雜。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委對(duì)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》的解讀，短缺主要有4方面因素：一是生產(chǎn)性因素，有些原料供應(yīng)具有季節(jié)性特點(diǎn)，如魚(yú)精蛋白；有些臨床用量小且不穩(wěn)定，企業(yè)不愿生產(chǎn)，如地高辛口服溶液；有些藥品原料或制劑生產(chǎn)企業(yè)只有1-2家，一旦有問(wèn)題就會(huì)出現(xiàn)暫時(shí)性短缺，如青霉胺。
二是政策性因素。短缺藥大都是低價(jià)藥和婦兒專(zhuān)科、急（搶?zhuān)┚人�，目前�?duì)于這些藥品生產(chǎn)的扶持配套政策還不完善，企業(yè)生產(chǎn)積極性不高。
三是機(jī)制性因素。公立醫(yī)院改革還在推進(jìn)過(guò)程中，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用低價(jià)藥品的動(dòng)力不足。
四是投機(jī)壟斷性因素。個(gè)別藥商控制原料，囤貨不賣(mài)，哄抬價(jià)格，造成市場(chǎng)供應(yīng)緊張。。
第二類(lèi)短缺藥主要是還未在中國(guó)上市的抗腫瘤藥物、特效藥、孤兒藥等。隨著癌癥高發(fā)及年輕化趨勢(shì)愈發(fā)明顯，最近幾年腫瘤用藥更加“一藥難求”，患者尋找也基本上不計(jì)代價(jià)。
包括目前風(fēng)頭最勁的PD-1/PD-L1，BMS針對(duì)黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）等適應(yīng)癥的Opdivo，默沙東旗下與其對(duì)打的產(chǎn)品Keytruda；羅氏的Tecentriq為FDA首個(gè)批準(zhǔn)用于治療膀胱癌的免疫藥物等，均未在國(guó)內(nèi)上市。
除癌癥外，一些重大疾病、急癥甚至輔助用藥、慢性病藥品均存在短缺斷貨情況，如JAK2突變抑制劑（骨髓纖維化）、ACTH促腎上腺皮質(zhì)激素（嬰幼兒痙攣）、復(fù)方新諾明針劑（輔助用藥，骨髓移植后退燒）、鹽酸莫雷西嗪片（抗心律失常）等。
這類(lèi)藥物的短缺也直觀反映在阿里健康找藥平臺(tái)上，從運(yùn)作期間的檢索結(jié)果看，用戶(hù)通常需查詢(xún)的藥品，以醫(yī)院處方藥、稀缺藥、進(jìn)口藥、孤兒藥等為主�！皬腃端用戶(hù)的需求來(lái)看，目前我們平臺(tái)的數(shù)據(jù)可以滿(mǎn)足60%的用戶(hù)需求，我們能反饋給用戶(hù)一個(gè)有效的渠道信息，比如醫(yī)院或藥店，讓他能夠買(mǎi)到藥�！绷核鼐瓯硎�，但剩下40%找不到的需求中，有較多是中國(guó)未上市的藥品，如抗腫瘤、罕見(jiàn)病藥物或是國(guó)外的仿制藥等。
“這是我們現(xiàn)在遇到的難題，有用戶(hù)連續(xù)一周每天都在平臺(tái)上留言找藥，因?yàn)榧依锏男『⒆拥昧四撤N罕見(jiàn)病，尋找的藥物只在美國(guó)和歐盟上市，但目前還沒(méi)有一個(gè)合法合規(guī)的方式幫用戶(hù)解決�！�
政府監(jiān)管加民間參與
“藥品緊缺，政府應(yīng)該承擔(dān)責(zé)任，對(duì)這些藥品最起碼應(yīng)該保證、配備和組織生產(chǎn)。”國(guó)藥控股股份有限公司高級(jí)顧問(wèn)干榮富此前在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪(fǎng)時(shí)表示，“政府必須管，這是不能推諉的責(zé)任。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，也要承擔(dān)相應(yīng)的社會(huì)責(zé)任。”
近年來(lái)，政府也在不斷推進(jìn)短缺藥的監(jiān)管力度。
2014年5月8日，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《發(fā)改委定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品目錄》；2015年1月國(guó)務(wù)院7號(hào)文，6月衛(wèi)計(jì)委70號(hào)通知，提出急（搶?zhuān)┚人�、婦兒專(zhuān)科用藥直接掛網(wǎng)采購(gòu)；2015年3月10日，去乙酰毛花苷等4個(gè)基本藥物首批定點(diǎn)生產(chǎn)；2016年4月29日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《2016年臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)公告》，將包括馬來(lái)酸麥角新堿注射液、注射用放線(xiàn)菌素D、地高辛口服溶液、硫酸魚(yú)精蛋白注射液等9種藥品通過(guò)招標(biāo)選擇生產(chǎn)企業(yè)，為政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)院供應(yīng)定點(diǎn)生產(chǎn)品種。
但需求與供給之間的矛盾依舊突出，上述臨床必需的藥品常常斷檔。
對(duì)此，干榮富表示，“雖然政府唱主角，但畢竟利潤(rùn)少，對(duì)企業(yè)和醫(yī)院的吸引力都不大。所以在保證原料的前提下，要對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)有一定政策傾斜。發(fā)改委保證利潤(rùn)空間，工信部保證生產(chǎn)，衛(wèi)計(jì)委保證臨床使用，CFDA保證藥品質(zhì)量，多部門(mén)聯(lián)動(dòng)�！�
從國(guó)外應(yīng)對(duì)藥品短缺的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，政府都以不同形式進(jìn)行了不同程度的干預(yù)。主要做法有建立短缺藥品信息平臺(tái)、定期更新信息，提前預(yù)警并引導(dǎo)行業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)等。
“歐美國(guó)家都有定點(diǎn)企業(yè)，藥品行業(yè)發(fā)展相對(duì)成熟，政府對(duì)藥企的傾斜政策也相對(duì)到位，如免稅、補(bǔ)貼、定點(diǎn)采購(gòu)、支付能力比較強(qiáng)�！壁w冰表示，“但我國(guó)由于行業(yè)整體起步較晚，政策落實(shí)不夠到位，價(jià)格調(diào)整相對(duì)滯后，藥品的周期性短缺也比較嚴(yán)重，需要建立起一套動(dòng)態(tài)的價(jià)格調(diào)整體系和響應(yīng)機(jī)制�！�
除政府外，如阿里健康的“找藥聯(lián)盟”也是一種信息、渠道的輔助補(bǔ)充。
梁素娟介紹，目前聯(lián)盟正在籌備中，已有國(guó)藥在線(xiàn)、罕見(jiàn)病發(fā)展中心（CORD）、廣藥集團(tuán)、百秀大藥房、泉源堂大藥房等藥企、廠商、公益機(jī)構(gòu)和阿里健康互動(dòng)，有意愿加入“全球找藥聯(lián)盟”。
由于藥品流通信息分散，僅靠目前的合作伙伴，還無(wú)法滿(mǎn)足稀缺藥找尋需要。
梁素娟表示，聯(lián)盟的目標(biāo)合作群體主要包括：一是藥品流通、批發(fā)、連鎖企業(yè)，“因?yàn)槲覀冏罹o缺的是藥品流通信息”；二是制藥企業(yè)，“他們擁有較為專(zhuān)業(yè)和權(quán)威的藥品信息”；三是公益組織、垂直媒體、APP等，“我們希望覆蓋更多的患者和領(lǐng)域�！�
平臺(tái)的運(yùn)作邏輯是：用戶(hù)搜索藥品，如優(yōu)甲樂(lè)，首先會(huì)先出現(xiàn)藥物對(duì)應(yīng)的國(guó)藥準(zhǔn)字批文，然后點(diǎn)擊藥品進(jìn)入藥品說(shuō)明頁(yè)面，并提供三類(lèi)流通信息，分別為醫(yī)院藥房、實(shí)體藥店和線(xiàn)上藥房。
“我們后臺(tái)是將B端如國(guó)藥的分銷(xiāo)點(diǎn)、醫(yī)院等數(shù)據(jù)，與C端的用戶(hù)需求對(duì)接起來(lái)，然后依據(jù)用戶(hù)的定位，由近及遠(yuǎn)進(jìn)行藥房或醫(yī)院排序，不做任何商業(yè)推薦�！�
除了上述難以找到的一些特定藥品外，目前平臺(tái)運(yùn)營(yíng)的難題還包括，如何與更多B端優(yōu)質(zhì)、靠譜的數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)接，梁素娟坦言，“一些大流通商之間有競(jìng)爭(zhēng)，談合作的時(shí)候也會(huì)有所顧忌；另外阿里健康是行業(yè)后來(lái)者，一些合作伙伴也擔(dān)心我們是否會(huì)有其他商業(yè)目的。”
目前，做醫(yī)藥搜索面臨的質(zhì)疑和風(fēng)險(xiǎn)很大。阿里健康方面表示，公益定位與資源持續(xù)投入的潛在沖突、社會(huì)力量的協(xié)調(diào)及統(tǒng)籌、政府支持都是運(yùn)營(yíng)難點(diǎn)。
“這個(gè)行業(yè)天生帶有倫理或公益屬性，我們既然希望在行業(yè)里深耕，對(duì)于做純公益項(xiàng)目的回報(bào)也很清楚�！绷核鼐瓯硎�，“因?yàn)橛胁糠钟脩?hù)的問(wèn)題是因?yàn)樾畔⒉粚?duì)稱(chēng)或缺乏靠譜來(lái)源導(dǎo)致，可能只能作為輔助手段解決一小部分問(wèn)題，但長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，解決這些需求對(duì)于增加企業(yè)美譽(yù)度以及加深用戶(hù)對(duì)阿里健康的認(rèn)知，都是很好的回報(bào)。”
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