銘鉉（江西）醫(yī)療凈化科技有限公司

ISO13485質(zhì)量體系通過復(fù)評(píng)認(rèn)證

10月11日，銘鉉（江西）醫(yī)療凈化科技有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系接受北京華信創(chuàng)認(rèn)證有限公司專家組的考核，重新通過ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。公司業(yè)務(wù)部經(jīng)理曹日平、人事行政部副經(jīng)理王宏飛等參加認(rèn)證復(fù)評(píng)活動(dòng)。

由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求。ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。

銘鉉（江西）醫(yī)療凈化科技有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證3年到期，此次是復(fù)評(píng)認(rèn)證。

專家組召開座談會(huì)，聽取質(zhì)量管理工作匯報(bào)，查看資料，對(duì)公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作給予了很高的評(píng)價(jià)，認(rèn)定公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系符合ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)要求。此次通過認(rèn)證的范圍為：電動(dòng)液壓手術(shù)臺(tái)（資質(zhì)范圍內(nèi)）、凈化送風(fēng)單氣、氣密封平開門、醫(yī)用吊橋、醫(yī)用吊塔、不銹鋼柜子、看片箱、刷手池、氣密封燈盤的生產(chǎn)和銷售。

ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證有助于提高和改善公司的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加公司的知名度;提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使公司獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益;有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證;有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。