序號

受理號

產品名稱

申請人

臨床試驗承擔單位

1

準 15-0476

膝關節(jié)假體

(腫瘤型)

北京愛康宜誠醫(yī)療

器材股份有限公司

北京積水潭醫(yī)院、

上海市第十人民醫(yī)院

2

準 15-0557

一次性使用

血液灌流器

重慶希爾康血液凈

化器材研發(fā)有限公司

軍事醫(yī)學科學院附屬醫(yī)院、

哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院

3

準 15-2209

登泰克聚合物

基雙固化樹脂

吉林省登泰克牙

科材料有限公司

中國醫(yī)科大學附屬口腔醫(yī)院、

遼寧省人民醫(yī)院

4

準 15-3191

血液透析A干粉

血液透析B干粉

江西洪達醫(yī)療器

械集團有限公司

廣州市第一人民醫(yī)院、

南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院

5

CQZ1600098

脊柱椎間融合器

浙江廣慈醫(yī)療

器械有限公司

河南省洛陽正骨醫(yī)院、

溫州醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院

育英兒童醫(yī)院

6

CQZ1600214

血液透析干粉

遼寧三生科技

發(fā)展有限公司

吉林大學第二醫(yī)院、

吉林市中心醫(yī)院

7

CQZ1600363

促創(chuàng)面愈

合生物膜

上海白衣緣生

物工程有限公司

山西醫(yī)科大學第二醫(yī)院、

山西醫(yī)科大學第一醫(yī)院

8

CSZ1600248

人乳頭瘤病毒（15個型）

核酸分型檢測試劑盒

（PCR多色熒光法）

安徽同科生物

科技有限公司

深圳市第三人民醫(yī)院、

佛山市第一人民醫(yī)院、

中國人民解放軍南京軍區(qū)福州總醫(yī)院

9

JSZ1600012

人T淋巴細胞病毒1型和2型抗體檢測試劑盒

（電化學發(fā)光法）

Roche Diagnostics GmbH

上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院、

中國人民解放軍第一七四醫(yī)院、

中山大學附屬第一醫(yī)院、

福建醫(yī)科大學附屬協和醫(yī)院、

中國食品藥品檢定研究院

10

JSZ1600078

可溶性CD14亞型檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫法）

LSI Medience Corporation

北京協和醫(yī)院、

濟寧醫(yī)學院附屬醫(yī)院、

上海市第一人民醫(yī)院